Le groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé mardi l'homologation au Japon du cocktail d'anticorps développé avec le laboratoire américain Regeneron pour les formes légères à modérée de la Covid-19.
Le Japon est le premier pays au monde à approuver ce traitement, qui a ailleurs reçu des autorisations d'urgence ou temporaire face à l'urgence de la situation sanitaire, a indiqué le groupe suisse dans un communiqué. Connu sous le nom de REGEN-COV aux Etats-Unis, mais appelé Ronapreve dans d'autres pays, ce traitement qui associe les médicaments casirivimab et imdevimab a obtenu l'autorisation du ministère japonais de la Santé sur la base d'études de phase III qui ont démontré que cette combinaison médicamenteuse réduit de 70% les hospitalisations et décès.
Menés auprès de patients à haut risque non hospitalisés, ces essais cliniques ont également mis en évidence une réduction de quatre jours de la durée des symptômes, précise Roche dans le communiqué. L'homologation au Japon a été obtenue au terme d'une procédure spéciale pour les situations d'urgence.
Cette autorisation"apporte de l'espoir aux patients au Japon qui peuvent maintenant avoir accès à cette option de traitement importante", a déclaré Levi Garraway, médecin chef de Roche, dans le communiqué. "De plus, sa capacité à rester actif contre les variants émergents, y compris le variant Delta, a été démontrée dans des études pré-cliniques", a-t-il ajouté.
Roche, le numéro un mondial de l'oncologie, s'était associé au géant américain Regeneron en août pour développer, fabriquer et distribuer cette bithérapie en dehors des Etats-Unis, le chargeant de s'occuper des démarches d'homologation hors du sol américain.
